Los reactivos para pruebas médicas son sustancias que se utilizan en pruebas de diagnóstico para detectar biomarcadores específicos en muestras de pacientes.

Interactúan con biomarcadores objetivo en muestras de pacientes, produciendo una señal mensurable que indica su presencia o concentración.

La sensibilidad, la especificidad, la confiabilidad, la facilidad de uso y el cumplimiento normativo son factores clave.

Agencias gubernamentales como la FDA o la EMA regulan los reactivos para garantizar la seguridad, eficacia y calidad.   El cumplimiento es necesario para la aprobación.